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omecamtiv mecarbilでHFrEFの運動耐容能改善せず

2022年7月31日  Journal of the American Medical Association

駆出率が低下した心不全(HFrEF)の患者(年齢中央値64歳、女性15%)を対象に、新規ミオシン活性化薬omecamtiv mecarbilの運動耐容能改善効果を第III相二重盲検プラセボ対照無作為化試験で検討(METEORIC-HF試験)。駆出率35%以下、NYHA分類II-III、NT-proBNPが200pg/mL以上で、投与開始前の最高酸素摂取量(peak Vo2)が予測値の75%以下の患者をomecamtiv mecarbil群(185例)とプラセボ(91例)に割り付け、目標の血漿濃度に基づき25mg、37.5mgまたは50mgの用量を1日2回、20週間経口投与した。主要有効性評価項目は、運動耐容能(Vo2)の投与開始前から20週時点までの変化量とした。 その結果、omecamtiv mecarbil群とプラセボ群のpeak Vo2の平均変化量に有意差は認められなかった(平均-0.24mL/kg/分 vs. 0.21mL/kg/分、最小二乗平均差-0.45mL/kg/分、95%CI -1.02-0.13、P=0.13)。主な有害事象は、めまい(omecamtiv mecarb...