中強度スタチン＋エゼチミブが高強度スタチンに非劣性

アテローム動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）患者3780例を対象とした非盲検無作為化非劣性試験で、中強度スタチン（ロスバスタチン10mg）とエゼチミブの併用による長期的な臨床転帰を高強度スタチン単剤（ロスバスタチン20mg、1886例）と比較（RACING試験）。主要評価項目は、3年間の心血管死、主要心血管事象、非致命的脳卒中の複合とした。非劣性マージンを2.0％とした。 その結果、併用群の172例（9.1％）、単剤群の186例（9.9％）に主要評価項目事象が発生した（絶対差－0.78％、90％CI －2.39-0.83）。1年後、2年後、3年後にLDLコレステロール70mg/dL未満となった患者の割合は、併用群がそれぞれ73％、75％、72％、単剤群がそれぞれ55％、60％、58％だった（いずれもP＜0.0001）。併用群の88例（4.8％）、単剤群の150例（8.2％）が不耐性のため試験薬を中止または減量した（P＜0.0001）。...