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新規抗パーキンソン病薬prasinezumab、P2で有効性示せず

2022年8月14日  New England Journal of Medicine

早期パーキンソン病患者316例を対象に、α-シヌクレイン凝集体を標的とするモノクローナル抗体prasinezumabの有効性を第II相試験で検討(PASADENA試験)。患者を無作為化によりプラセボ群、prasinezumab 1500mg群、4500mg群に割り付け、52週間にわたり4週に1回静脈内投与した。主要評価項目は、Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson’s Disease Rating Scale(MDS-UPDRS)パートI-IIIの合計スコア(0-236点、高スコアほど障害が重度)の投与前から52週時点までの変化量とした。 投与前のMDS-UPDRSスコアの平均値はプラセボ群が32.0、1500mg群が31.5、4500mg群が30.8で、52週時点までの平均変化量(±SE)は、プラセボ群が9.4±1.2、1500mg群7.4±1.2(プラセボ群との差-2.0、80%CI -4.2-0.2、P=0.24)、4500mg群8.8±1.2(同-0.6、-2.8-1.6、P=0...