黒色腫にレンバチニブ＋ペムブロリズマブが有効

進行性悪性黒色腫に対するチロシンキナーゼ阻害薬レンバチニブと抗 PD-1 抗体ペムブロリズマブ併用療法を第II相試験で評価（LEAP-004試験）。PD-1/PD-L1免疫チェックポイント阻害薬単独または他剤との併用治療から12週間以内に病態進行（PD）が確認された切除不能III-IV期悪性黒色腫103例を対象に、レンバチニブ20mgの1日1回経口投与およびペムブロリズマブ 200mgの3週間に1回（最大35回投与）静脈内投与を実施した。主要評価項目は、独立中央判定によるRECISTの客観的奏効率（ORR）バージョン1.1とした。 追跡期間中央値15.3カ月で、ORRは21.4％（完全奏効2.9％、部分奏効18.4％）、奏効期間中央値は8.3カ月だった。抗PD-1と抗CTLA-4（細胞傷害性Tリンパ球抗原4）の併用療法後にPDとなった30例のORRは33.3％、無増悪生存期間中央値は4.2カ月、全生存期間中央値は14.0カ月だった。47例にグレード3-5の治療関連有害事象が発生し、高血圧（21.4%）が最も多かった。1例が治療に起因する事象のため死亡した。...