多発性硬化症の再発予防にublituximabが有望

再発性多発性硬化症（MS）患者を対象に、モノクローナル抗体ublituximabによる再発予防効果を第III相二重盲検ダブルダミー試験2件で検討（ULTIMATE I、II）。患者を無作為化によりublituximab群とteriflunomide群に割り付けた。主要評価項目は、再発率（年率換算）とした。 ULTIMATE I試験に549例、ULTIMATE II試験に545例を登録し、追跡期間中央値は95週間だった。ULTIMATE I試験での年率換算の再発率は、ublituximab群が0.08、teriflunomide群が0.19（率比0.41、95％CI 0.27-0.62、P＜0.001）、ULTIMATE II試験ではそれぞれ0.09、0.18（同0.51、0.33-0.78、P＝0.002）だった。両試験の統合解析で、ublituximab群の5.2％とteriflunomide群の5.9％に12週時点での障害の悪化が認められた（ハザード比0.84、95％CI 0.50-1.41、P=0.51）。ublituximab群の47.7％に注入に起因する反応が発現した。ubl...