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低リスク上咽頭がんのIMRT単独、化学療法併用に非劣性

2022年9月3日  Journal of the American Medical Association

低リスクII期/T3N0M0上咽頭がん(NPC)患者341例(平均年齢48歳、女性30%)を対象に、強度変調放射線治療(IMRT)単独の同時化学放射線療法追加(IMRT+シスプラチン)に対する非劣性を無作為化第III相試験で検討。追跡期間中央値は46カ月で、334例が試験を完了した。主要評価項目は3年治療成功生存率とし、非劣性マージンを10%とした。 その結果、3年治療成功生存率はIMRT単独群が90.5%、同時化学放射線療法群が91.9%だった(差-1.4%、片側95%CI -7.4%-∞、非劣性のP<0.001)。全生存、局所領域再発および遠隔転移に有意な群間差は見られなかった。IMRT単独群は同時化学放射線療法群よりグレード3または4の有害事象発生率が有意に低く(17% vs. 46%、差-29%)、放射線治療実施期間中の健康関連生活の質(QOL)スコアが有意に良好だった。...