中等度冠動脈狭窄、FFRガイド下PCIがIVUSに非劣性

冠動脈中等度狭窄患者1682例を対象に、経皮的冠動脈形成術（PCI）方針決定の指針に用いる血流予備量比（FFR）と血管内超音波検査（IVUS）を無作為化非盲検試験で比較（FLAVOUR試験）。患者を無作為化によりFFR群（FFR 0.80以下でPCI実施）とIVUS群（最小血管内腔面積が3mm2以下か、3-4mm2かつプラーク面積率70％超でPCI実施）に割り付けた。主要評価項目は、無作為化後24カ月時点での死亡、心筋梗塞、血行再建の複合とし、FFR群のIVUS群に対する非劣性を検証した（非劣性マージン2.5ポイント）。 PCI実施率はFFR群が44.4％、IVUS群が65.3％だった。24カ月時点で、FFR群の8.1％とIVUS群の8.5％に主要評価項目の事象が発生し（絶対差－0.4ポイント、片側97.5％信頼区間の上限2.2ポイント、非劣性のP＝0.01）、非劣性の基準を満たした。...