litifilimab、全身性エリテマトーデス対象P2の結果良好

関節炎と活動性皮膚疾患のある全身性エリテマトーデス（SLE）患者を対象に、ヒト化モノクローナル抗体litifilimab安全性と有効性を第II相試験で検討（LILAC）。患者132例をlitifilimab群とプラセボ群に割り付けた。主要評価項目は、24週時点での活動性関節の総数（腫脹関節と圧痛関節の合計）のベースラインからの変化量とした。 litifilimab 450mgまたはプラセボを投与し、圧痛関節と腫脹関節がそれぞれ4つ以上あった102例を主要解析の対象とした。試験開始前の平均活動性関節数は、litifilimab群が19.0、プラセボ群が21.6だった。24週時点までの総活動性関節数変化量の最小二乗平均は、litifilimab群が－15.0、プラセボ群が－11.6（平均差－3.4、95％CI －6.7-－0.2、P＝0.04）だった。litifilimab投与による有害事象に帯状疱疹（2例）、ヘルペス性角膜炎（1例）があった。...