血糖コントロール不良の1型DMに次世代型HCLシステムが有効

成人1型糖尿病患者に用いる次世代型ハイブリッドクローズドループ（HCL）システムの有効性を前向き多施設共同非盲検無作為化試験で検討（ADAPT試験 コホートA）。罹患歴2年以上、HbA1c値8％以上の成人1型糖尿病患者82例を対象とし、インスリン頻回注射＋間歇スキャン式持続血糖測定（isCGM）と比較した。主要評価項目は6カ月間の平均HbA1c 値変化量の群間差とした。 その結果、AHCL群では平均HbA1c値が1.54％（±0.73）低下したのに対し、頻回注射＋iscGM群では0.20％（±0.80）低下した。反復測定変量効果モデルでの群間差は－1.42％だった（P＜0.0001）。両群ともに糖尿病性ケトアシドーシス、重症低血糖または機器関連の重篤な有害事象の発生はなかった。機器関連の非重篤な有害事象がAHCL群に15件、頻回注射＋isCGM群に3件発生した。各群1件の重篤な有害事象が発生した（AHCL群：乳がん、頻回注射＋isCGM群：硝子体内出血）。...