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皮膚扁平上皮がんに術前cemiplimabが有効

2022年9月23日  New England Journal of Medicine

切除可能な病期II-IV期(M0)皮膚扁平上皮がん患者79例を対象に、術前療法に用いる抗PD-1抗体cemiplimabの有効性を第II相多施設共同非無作為化試験で検証。主要評価項目は病理学的完全奏効(pCR)とし、pCR 25%を帰無仮説とした。 その結果、40例(51%)がpCRを達成し、10例(13%)に病理学的著効(MPR;残存腫瘍細胞の面積が手術検体の10%以下)を認めた。54例(68%)に画像上の客観的奏効が認められた。試験期間中、69例(87%)に試験治療に起因するかに関係なく有害事象が発現した。14例(18%)にグレード3以上の有害事象が生じた。...