進行メルケル細胞がんにニボルマブ＋イピリムマブが有望

進行期（切除不能、再発または病期IV期）のメルケル細胞がん患者50例を対象に、の抗PD-1抗体ニボルマブ＋抗CTLA-4抗体イピリムマブ療法の有効性を第II相非盲検無作為化試験で検討。患者をA群（ニボルマブ＋イピリムマブ）とB群［ニボルマブ＋イピリムマブと体幹部定位放射線治療（SBRT）の併用］に割り付けた。主要評価項目の客観的奏効率（ORR）は、irRECISTに基づく完全奏効または部分奏効を示した患者の割合と定義した。 その結果、ORRは、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）投与歴のない患者が100％（完全奏効率41％、95％CI 21-63）、ICI投与歴のある患者が31％（同15％、5-36）だった。A群（25例中18例、72％）とB群（23例中12例、52％）のORRに有意差は認められなかった（P＝0.26）。A群の40％（25例中10例）およびB群の32％（25例中8例）に治療に起因するグレード3または4の有害事象が認められた。...