ALLの移植前処置、ブスルファン vs. TBI
2022年9月29日
Journal of Clinical Oncology
同種造血幹細胞移植を受けるB細胞性急性リンパ性白血病(ALL)患者を対象に、移植前処置に用いるブスルファン+シクロホスファミド(BuCy)と全身放射線照射+シクロホスファミド(TBI-Cy)の有効性と安全性を非盲検無作為化第III相試験で比較。BuCy群の273例とTBI-Cy群の272例を評価対象とした。 その結果、主要評価項目の2年総生存率はBuCy群が76.6%、TBI-Cy群が79.4%(差2.9%、95%CI -4.1-9.8、P=0.022)となり、TBI-Cyに対するBuCyの非劣性が示された。2年再発率はBuCy群が20.2%、TBI-Cy群が18.4%(P=0.616)で、2年無再発死亡率はBuCy群が11.0%、TBI-Cy群が11.0%(P=0.988)だった。治療関連毒性、移植片対宿主病および晩期合併症に群間差はなかった。...
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