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重症COVID-19、抗C5a抗体vilobelimabで生存率改善

2022年9月30日  専門誌ピックアップ

9カ国46施設で侵襲的人工呼吸管理を要した新型コロナウイルス感染症(COVID-19)患者を対象に、標準治療への抗C5aモノクローナル抗体vilobelimab追加による効果を無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験で検討した(PANAMO試験)。 その結果、最大解析対象集団(vilobelimab群177例、プラセボ群191例)の28日全死因死亡率はvilobelimab群が32%、プラセボ群が42%だった(ハザード比0.73、95%CI 0.50-1.06、P=0.094)。施設による層別化なしの解析では、vilobelimab群の28日全死因死亡率が大幅に低くなった(同0.67、0.48-0.96、P=0.027)。特に発現頻度の高かった試験治療下で発現した有害事象(TEAE)は急性腎障害(vilobelimab群20% vs. プラセボ群21%)、肺炎(22% vs. 14%)および敗血症性ショック(14% vs. 16%)だった。vilobelimab群の59%、プラセボ群の63%に重篤なTEAEが発生した。...