尋常性乾癬にroflumilastが有効

尋常性乾癬が体表面積の2-20％を占める2歳以上の慢性尋常性乾癬患者881例（平均年齢47.5歳、女性36.3％）を対象に、ホスホジエステラーゼ4（PDE4）阻害薬roflumilastクリーム0.3％の有効性を第III相無作為化二重盲検対照多施設共同試験2件で検討（DERMIS-1、DERMIS-2）。主要評価項目は、8週時点の医師による全般的評価（IGA）達成（病変が消失またはほぼ消失、かつ試験開始前から2グレード以上の改善）とした。 その結果、8週時点のIGA達成率は、roflumilast群の方が溶媒群よりも統計学的に有意に高かった（試験1：42.4％ vs. 6.1％、差39.6％、95％ CI 32.3-46.9％、試験2：37.5％ vs. 6.9％、差28.9％、95％ CI 20.8-36.9％、いずれもP＜0.001）。薬剤使用下での有害事象の発現率は、試験1ではroflumilast群が25.2％、溶媒群が23.5％、試験2ではそれぞれ25.9％、18.4％だった。重篤な有害事象の発現率は、試験1ではroflumilast群が0.7％、溶媒群が0.7％、試験2では...