進行卵巣がん、オラパリブ維持療法でOS改善

新たにBRCA変異のある進行卵巣がんの診断を受け、プラチナ製剤を用いた1次化学療法の効果が得られた患者を対象に、オラパリブによる維持療法の総生存改善効果を二重盲検第III相試験で検討（SOLO1/GOG 3004試験）。患者を最長2年間のオラパリブ維持療法群（260例）とプラセボ群（131例）に割り付け、追跡7年間の総生存（OS）を評価した。 治療期間中央値はオラパリブ群24.6カ月、プラセボ群13.9カ月、追跡期間中央値は88.9カ月、87.4時カ月だった。OSハザード比は0.55（95％CI 0.40-0.76、P＝0.0004、統計学的有意差を示すにはP＜0.0001が必要）。7年OS率はオラパリブ群が67.0％、プラセボ群が46.5％で、オラパリブ群の45.3％およびプラセボ群の20.6％が後続治療を受けることなく生存していた（カプラン・マイヤー法による推定値）。髄異形成症候群および急性骨髄性白血病の発生率は低く、新たな原発性悪性腫瘍の発生率は両群間で同等だった。...