進展型小細胞肺がん、PD-1阻害薬serplulimab追加でOS改善
2022年10月7日
Journal of the American Medical Association
進展型小細胞肺がん585例(平均61.1歳、女性17.8%)を対象に、1次治療の化学療法に追加するPD-1阻害薬serplulimabの有効性と有害事象を国際二重盲検第III相無作為化比較試験で検討(ASTRUM-005試験)。患者を化学療法+serplulimab群と化学療法+プラセボ群に割り付けた。主要評価項目は総生存期間(OS)とした。 中間解析のデータカットオフ時点で、追跡期間中央値は12.3カ月だった。OS中央値は、serplulimab群(15.4カ月)の方がプラセボ群(10.9カ月)より有意に長かった(ハザード比0.63、95%CI 0.49-0.82、P<0.001)。無増悪生存期間中央値も、serplulimab群(5.7カ月)がプラセボ群(4.3カ月)より長かった(ハザード比0.48、95%CI 0.38-0.59)。serplulimab群の33.2%、プラセボ群の27.6%にグレード3以上の治療関連有害事象が生じた。...
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