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テルミサルタンで下肢末梢動脈疾患の歩行機能改善せず

2022年10月14日  Journal of the American Medical Association

米国で下肢末梢動脈疾患(PAD)患者114例(平均67.3歳、女性40.4%、黒人71.1%)の歩行能力に対するテルミサルタンの改善効果を二重盲検2×2要因デザイン無作為化臨床試験で検討した(TELEX試験)。主要評価項目は6分間歩行距離(6MWD)の6カ月後の変化量とした。 その結果、テルミサルタン群の6カ月後の6MWD(平均341.6 mから343.0 mに変化)はプラセボ群(同352.3 mから364.8 mに変化)と比較しても有意な改善が認められなかった(補正後群間差-16.8m、95%CI -35.9-2.2 m、P=0.08)。最も多かった重篤な有害事象は、PADによる入院(下肢血行再建、切断、壊疽)だった。テルミサルタン群の3例(5.1%)、プラセボの群2例(3.6%)がPADで入院した。...