複雑性UTIでセフェピム/エンメタゾバクタムが非劣性

グラム陰性尿路系病原菌による複雑性尿路感染症（UTI）または急性腎盂腎炎の成人患者1041例（平均54.7歳、女性55.0％）を対象に、新たなβ-ラクタム/β-ラクタマーゼ阻害薬配合抗菌薬、セフェピム/エンメタゾバクタムによる治療効果を国際共同第III相無作為化二重盲検実薬対照非劣性試験で検討。ピペラシリン/タゾバクタム（対照）に対する非劣性を評価した。主要評価項目は、主要解析集団のうち治療成功（感染の臨床的治癒かつ微生物学的消失）を達成した患者の割合とした。 その結果、主要評価項目は、セフェピム/エンメタゾバクタム群の79.1％、対照群の58.9％に発生した（群間差21.2％、95％CI 14.3-27.9％）。セフェピム/エンメタゾバクタム群の50.0％、対照群の44.0％に試験治療下での有害事象が発現した、ほとんどが軽度ないし中等度だった（それぞれ89.9％ vs. 88.6％）。セフェピム/エンメタゾバクタム群の1.7％、対照群の0.8％が有害事象のため割り付けた治療を完了しなかった。...