BRAF変異黒色腫、免疫療法と標的療法の逐次併用でOS改善

治療歴がないBRAFV600遺伝子変異陽性転移性悪性黒色腫患者209例を対象に、免疫療法（イピリムマブ＋ニボルマブ）と標的療法のBRAF/MEK阻害薬（エンコラフェニブ＋ビニメチニブ）の逐次併用の有効性と安全性を第II相無作為化3群非比較試験で検討（SECOMBIT試験）。病勢進行（PD）までBRAF/MEK阻害薬を投与し、その後免疫療法を実施するA群（69例）、PDまで免疫療法を実施し、その後BRAF/MEK阻害薬を投与するB群（71例）、BRAF/MEK阻害薬を8週間投与した後PDまで免疫療法を実施し、その後BRAF/MEK阻害薬を投与するC群（69例）に患者を割り付けた。主要評価項目は2年総生存（OS）とした。 中央値32.2カ月の追跡の結果、OS期間中央値は全群で未到達だった。2年および3年OSはA群が65％および54％、B群が73％および62％、C群が69％および60％だった。OS中央値が15カ月以下を帰無仮説とすると、全群が評価項目を達成した。新たな安全性シグナルは検出されなかった。...