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遠隔測定の眼圧センサーEYEMATE-SC、1年後の安全性確認

2022年10月21日  Ophthalmology

非穿孔性緑内障手術(NPGS)を施行した原発性開放隅角緑内障(POAG)患者24例24眼を対象に、脈絡膜上腔に留置する眼圧遠隔測定システムEYEMATE-SCの1年後の安全性、性能および精度を前向き多施設非盲検単群臨床試験で検討した。 その結果、12カ月の追跡でEYEMATE-SCデバイスのずれや転位、重篤なデバイス関連合併症は記録されなかった。536件のEYEMATE-SC測定値とゴールドマン圧平眼圧計(GAT)測定値の比較の結果、平均差は0.8mmHgだった(誤差の許容範囲-5.1-6.7mmHg)。GATとの一致度は術後3カ月時点から追跡終了までに徐々に改善し、EYEMATE-SC測定値264件の平均差は-0.2mmHg(同-4.6-4.2mmHg)となり、GAT測定値との差±5mmHg以内の達成率は100%だった。...