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FGFR2b陽性胃/食道胃接合部腺がん、bemarituzumabが有望

2022年11月9日  The Lancet Oncology

FGFR2b陽性の胃がんおよび食道胃接合部腺がん患者155例を対象に、抗FGFR2b抗体bemarituzumabの有効性と安全性を第II相無作為化二重盲検プラセボ対照試験で検討(FIGHT試験)。mFOLFOX6(5-フルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン)+bemarituzumab群とmFOLFOX6+プラセボ群を比較した。 その結果、1次解析時または追跡期間中央値10.9カ月の無増悪生存期間(PFS)中央値はbemarituzumab群が9.5カ月、プラセボ群が7.4カ月だった(ハザード比0.68、95%CI 0.44-1.04、P=0.073)。bemarituzumab群の67%、プラセボ群の10%に角膜事象(特に注目すべき有害事象)が発生し、bemarituzumab群の24%にグレード3の角膜事象が報告された。bemarituzumab群の3例に治療関連死が発生した(敗血症2例、肺炎1例)。...