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ICU患者のせん妄、ハロペリドールで転帰改善せず

2022年11月13日  New England Journal of Medicine

急性症状のためICUに入室した成人せん妄患者987例を対象に、ハロペリドール静脈内注射(2.5mg 1日3回投与+1日最大用量20mgとする2.5mg必要時投与)の効果を多施設盲検プラセボ対照試験で検討(AID-ICU試験)。主要評価項目は、無作為化から90日後の院外生存日数とした。963例(97.6%)を解析対象とした。 その結果、平均院外生存日数はハロペリドール群が35.8日、プラセボ群が32.9日だった(調整後平均差2.9日、P=0.22)。90日死亡率はハロペリドール群が36.3%、プラセボ群が43.3%(調整後絶対差-6.9%ポイント)だった。ハロペリドール群の11例、プラセボ群の9例に重篤な有害反応が見られた。...