2型糖尿病＋TG高値、ペマフィブラートで心血管事象減らず

トリグリセリド（TG）値200-499mg/dL、HDLコレステロール値40mg/dL以下、LDLコレステロール値100mg/dL以下の2型糖尿病患者1万497例（心血管疾患既往歴66.9％）を対象に、ペマフィブラートの心血管事象抑制効果を国際共同二重盲検無作為化試験で検討（PROMINENT試験）。主要評価項目は、非致命性心筋梗塞、虚血性脳卒中、冠動脈血行再建または心血管疾患による死亡の複合とした。追跡期間中央値は3.4年だった。 ペマフィブラートによる4カ月後の脂質値に対する効果は、プラセボとの比較でトリグリセリド値が－26.2％、極低比重リポ蛋白（VLDL）コレステロール値が－25.8％、レムナントコレステロール値が－25.6％、アポリポ蛋白C-III値が－27.6％、アポリポ蛋白B値が4.8％だった。プラセボに対するペマフィブラートの主要評価項目発生のハザード比は1.03（95％CI 0.91-1.15）だった。重篤な有害事象発生率に有意差はなかったが、ペマフィブラート群は有害腎事象および静脈血栓塞栓症の発生率が高く、非アルコール性脂肪性肝疾患の発生率が低かった。...