黒色腫、切除後ペムブロリズマブでDMFS改善

完全切除後のIIB期またはIIC期悪性黒色腫患者976例を対象に、術後補助療法でのペムブロリズマブの有効性と安全性を第III相二重盲検無作為化試験で検討（KEYNOTE-716試験）。無遠隔転移生存期間（DMFS）の3回目中間解析および無再発生存期間（RFS）の長期追跡の結果が報告された。 その結果、中央値27.4カ月の追跡で、DMFS中央値は両群とも未到達だった。ペムブロリズマブでDMFSが有意に改善したversus placebo.（プラセボに対するハザード比0.64、95％CI 0.47-0.88、P＝0.0029）。RFS中央値はペムブロリズマブ群が37.2カ月、プラセボ群が未到達だった。再発リスクはペムブロリズマブ群の方がなお低かった（同0.64、0.50-0.84）。頻度の高いグレード3以上の有害事象は高血圧（ペムブロリズマブ群3％ vs. プラセボ群4％）、下痢（2％ vs. 1％未満）、皮疹（1％ vs. 1％未満）、自己免疫性肝炎（1％ vs. 1％未満）、リパーゼ増加（1％ vs. 2％）だった。...