薬剤耐性結核、ベダキリン短期レジメンが安全で有効

リファンピシン耐性結核患者588例を対象に、ベダキリン含有レジメンの有効性をSTREAM試験stage 1の9カ月レジメンと第III相無作為化非劣性試験で検討（STREAM試験stage 2）。2011年WHO推奨治療（早期終了）、9カ月間の対照治療、ベダキリンを用いた9カ月間の経口治療（主要比較）およびベダキリンを用いた6カ月間の治療＋2次治療として8週間の注射剤（6カ月治療）を比較した。主要評価項目は76週後の良好な状態とした（非劣性マージン：修正ITT分析とper-protocol解析ともに95％信頼区間上限10％未満）。 その結果、修正ITT集団で、経口治療群の83％、対照治療群の71％が転帰良好で、HIV感染状態および無作為化プロトコルで調整すると差は11.0％（95％CI 2.9-19.0）だった（非劣性のP＜0.0001）。6カ月治療群の91％、同時期に無作為化した対照治療群の69％が転帰良好だった。対照治療群の9％および経口治療群の4％にグレード3-4の難聴が発生した。...