慢性B型肝炎にbepirovirsenが有効

慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染者を対象に、アンチセンスオリゴヌクレオチドbepirovirsenの有効性と安全性を第IIb相無作為化試験実施者非盲検試験で検討。参加者をbepirovirsen群（1群：300mgを24週間投与、2群：300mgを12週間投与後に150mg を12週間投与、3群：300mgを12週間投与）とプラセボ群（4群）に割り付けた。複合主要評価項目は、bepirovirsen投与が予定通り終了してから24週間、新たに抗ウイルス薬を開始せず、B型肝炎表面抗原（HBsAg）値が検出限界未満かつHBV DNA値が定量限界未満であることとした。 intention-to-treat集団は457例（NA療法あり227例、なし230例）だった。NA療法を受けていた参加者の主要評価項目事象発生率は、1群9％、2群9％、3群3％、4群0例で、NA療法を受けていなかった参加者ではそれぞれ10%、6%、1%、0%だった。1-12週目に発現した有害事象は、注射部位反応、発熱、疲労、アラニンアミノトランスフェラーゼ値上昇などで、bepirovirsen群の方がラセボ群よりも頻度が高か...