パーキンソン病の便秘に新規経口薬が有効

便秘があるパーキンソン病（PD）外来患者150例を対象に、経口α-シヌクレイン（αS）異常凝集を阻害する経口薬ENT-01の安全性および有効性をプラセボ対照無作為化第IIb相試験で検討。患者にENT-01またはプラセボを最長25日間投与した。主要評価項目は、1週当たりの完全自発排便（CSBM）回数とした。 その結果、1週間当たりのCSBMは、ENT-01群が0.7から3.2、プラセボ群が0.7から1.2に改善した（P＜0.001）。このほか、自発排便（P＝0.002）、便の硬さ（P＜0.001）、スムーズな排便（P＝0.006）、緩下薬使用（P＝0.041）が改善した。 ENT-01の忍容性は良好で、死亡や薬剤に起因する重篤な有害事象は認められなかった。有害事象のほとんどが悪心（ENT-01群34.4％ vs. プラセボ群5.3％、P＜0.001）および下痢（19.4％ vs. 5.3％、P＝0.016）などの消化管症状だった。...