大腸がん手術、術前の経口抗菌薬でSSI減少

フランスで待機的大腸手術を施行する大腸がん成人患者926例（平均63歳、男性60％）を対象に、抗菌薬経口投与による術後の手術部位感染（SSI）減少効果を多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験で検討（COMBINE試験）。対象患者に抗菌薬の静脈内投与に加えて、手術の12時間前にornidazole 1gまたはプラセボを経口投与した。主要評価項目は、術後30日以内に手術部位感染が生じた患者の割合とした。 その結果、術後30日以内に予防投与群の13％、プラセボ群の22％に手術部位感染が生じた（絶対差－8.6％、95％CI －13.5％-－3.8％、相対リスク0.60、95％CI 0.45-0.80）。経口予防投与群の4.8％、プラセボ群の8.0％（絶対差－3.2％、95％CI －6.4％-－0.1％）に深部感染が発生し、経口予防投与群の5.0％、プラセボ群の8.4％（同－3.4％、－6.7％-－0.2％）に臓器・体腔感染が発生した。経口予防投与群の9.1％、プラセボ群の13.6％に重大な術後合併症が発現した（同－4.5％、－8.6％-－0.5％）。...