早期アルツハイマー病、lecanemabで症状悪化抑制

50-90歳の早期アルツハイマー病患者1795例を対象に、lecanemabの有効性と安全性を18カ月間の多施設共同二重盲検第III相試験で検討（Clarity AD試験）。参加者をlecanemab群（10mg/kg体重、2週間に1回静脈内投与）とプラセボ群に割り付けた。主要評価項目は、試験開始前から18カ月時点までの臨床認知症評価法（CDR-SB、0-18点で高スコアほど重症）スコアの変化量とした。 試験開始前のCDR-SBスコアの平均は両群ともに約3.2点だった。18カ月時点での調整最小二乗平均の変化量は、lecanemab群が1.21点、プラセボ群1.66点だった（差－0.45、95％CI －0.67-－0.23、P＜0.001）。698例を対象としたサブ試験では、lecanemabの方がプラセボよりも脳内アミロイド負荷の減少が大きかった（差－59.1センチロイド、95％CI －62.6-－55.6）。lecanemab群では、26.4％に注入に起因する反応、12.6％に浮腫または浸出を伴うアミロイド関連画像異常が認められた。...