乳がんワクチン、P1の結果良好

進行期ERBB2陽性乳がん患者66例を対象に、ERBB2細胞内ドメイン（ICD）をコードするプラスミドDNAワクチン3用量（10μg、100μg、500μg）の安全性を第I相非無作為化試験で検討。投与量と免疫の関連を副次評価項目とした。 その結果、ワクチン関連の毒性作用の大半がグレード1および2で、3用量群で有意差はなかった。試験開始前の因子で調整後、ほとんどの評価時点で、2群（100μg）と3群（500μg）は1群（10μg）よりも高いERBB2 ICD 1型免疫応答を得た（1群に対する2群：係数181、95％CI 60-303、P＝0.003、1群に対する3群：係数233、95％CI 102-363、P＜0.001）。16週時点で接種部位にプラスミドDNAの持続性が確認された患者は、確認されなかった患者に比べて、接種終了後の評価時点のERBB2 ICD免疫が平均で有意に低かった。...