nAMDの新規治療薬efdamrofusp alfaが有望
50歳以上の滲出型加齢黄斑変性(nAMD)による脈絡膜新生血管(CNV)患者18例を対象に、二重特異性融合タンパク質efdamrofusp alfa硝子体内投与の安全性、忍容性および有効性を無作為化第Ib相試験で検討。患者をefdamrofusp alfaの2mg群、4mg群、アフリベルセプト2mg群に割り付けた。最初の9例の評価で用量制限毒性は認められず、全患者を20週後まで追跡した。 その結果、重篤な眼有害事象は認められず、治療下で発現した眼有害事象はいずれも硝子体内注射関連で、重症度は軽度ないし中等度だった。20週後の最高矯正視力(BCVA)の試験開始前からの平均変化量はefdamrofusp alfaの2mg群が5.64±3.56文字、4mg群が8.93±3.59文字、アフリベルセプト群が7.92±3.55文字だった。いずれの治療群でも大多数に解剖学的改善を示す中心サブフィールド厚およびCNV病変面積の低下が認められた。...
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