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がんワクチンDCVax-L+標準療法、膠芽腫のOS改善

2022年12月16日  JAMA Oncology

新規診断または再発の膠芽腫患者331例を対象に、標準療法(テモゾロミド)と併用する自己腫瘍溶解物を用いた樹状細胞ワクチンDCVax-Lの効果を第III相国際多施設前向きコホート研究で検討。232例をDCVax-L群、99例をプラセボ群に割り付けた。主要評価項目は総生存期間(OS)中央値とし、同時期にマッチさせた別の無作為化臨床試験参加者(外部対照)と比較した。 その結果、無作為化(術後22.4カ月時点)後の新規診断患者のOS中央値はDCVax-L群19.3カ月に対して外部対照群は無作為化後16.5カ月で(ハザード比0.80、98%CI 0.00-0.94、P=0.002)、無作為から後48カ月後の生存率は15.7%、9.9%、60カ月後では13.0%、5.7%だった。再発例の再発時点からのOS中央値はDCVax-L群が13.2カ月、外部対照群が7.8カ月で(同0.58、0.00-0.76、P<0.001)、再発から24カ月後の生存率は20.7%、9.6%、30カ月後では11.1%、5.1%だった。...