HER2陽性乳がん、T-DXdでOS改善

HER2陽性転移乳がん患者524例を対象にトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）とトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）の有効性と安全性を比較する無作為化非盲検第III相試験で、事前設定された2回目のOS中間解析の結果が報告された（DESTINY-Breast03試験）。主要評価項目は無増悪生存期間（PFS）とした。総生存期間（OS）を主要な副次評価項目とした。 その結果、追跡期間中央値がT-DXd群28.4カ月、T-DM1群26.5カ月で、PFS中央値はT-DXd群28.8カ月、T-DM1群6.8カ月だった（ハザード比0.33、95％CI 0.26-0.43、名目上のP＜0.0001）。OSはT-DXd群（95％CI 40.5カ月-評価不能）、T-DM1群（34.0カ月-評価不能）ともに中央値に到達せず、総生存事象はそれぞれ72例（28％）と97例（37％）だった（ハザード比0.64、95％CI 0.47-0.87、P＝0.0037）。治療下で発現したグレード3以上の有害事象の発現件数は同等だった（T-DXd群56％ vs. T-DM1群52％）。...