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再発・難治性多発性骨髄腫、3剤併用でOS改善

2022年12月18日  Journal of Clinical Oncology

治療歴のある再発・難治性の多発性骨髄腫患者を対象に、ボルテゾミブ+デキザメタゾンにダラツムマブを加えた3剤併用の治療効果を多施設共同無作為化非盲検第III相試験で検討。(CASTOR試験)。ボルテゾミブ+デキザメタゾンの2剤併用と比較した。 追跡期間中央値72.6カ月の結果、3剤併用群に有意な総生存期間(OS)改善が認められた(OS中央値:3剤併用群49.6カ月 vs. 2剤併用群38.5カ月、ハザード比0.74、95%CI 0.59-0.92、P=0.0075)。65歳以上の患者や治療歴が1-2種類の患者など大部分のサブグループに3剤併用のOS改善効果が確認された。発現率の高かった(10%以上)グレード3/4の有害事象は、血小板減少症(46.1% vs. 32.9%)、貧血(16.0% vs. 16.0%)、好中球減少症(13.6% vs. 4.6%)、リンパ球減少症(10.3% vs. 2.5%)、肺炎(10.7% vs. 10.1%)だった。...