超早産児の動脈管開存症、待機療法がイブプロフェンに非劣性

動脈管開存症（PDA）が心エコーで確認された在胎28週未満の超早産児273例（在胎週数中央値26週、出生体重中央値845g）を対象に、待機療法の早期イブプロフェン投与に対する非劣性を多施設試験で検討（BeNeDuctus試験）。主要複合評価項目は、月経後年齢36週時点の壊死性腸炎、中等度ないし重度の気管支肺異形成症または死亡とし、絶対リスク差の片側95％信頼区間の上限値が10％ポイント未満を非劣性の定義とした。 その結果、主要複合評価項目発生率は待機療法群が46.3％、イブプロフェン群が63.5％に発生した（絶対リスク差－17.2％ポイント、片側95％CI上限値－7.4、非劣性のP＜0.001）。壊死性腸炎の発生率は17.6％、15.3％（絶対リスク差2.3％ポイント、両側95％CI －6.5-11.1）、気管支肺異形成症は待機的管理群が33.3％、イブプロフェン群が50.9％（同－17.6%ポイント、両側95％CI －30.2-－5.0）発生した。死亡は14.0％、18.2％（同－4.3％ポイント、95％CI －13.0-4.4）だった。その他の有害転帰発生率は同等だった。...