HER2発現/増幅固形がん、zanidatamabの奏効率37%
2022年12月26日
The Lancet Oncology
HER2発現またはHER2増幅の局所進行または転移性固形がんに対する二重特異性抗体zanidatamabの効果を第I相用量漸増・用量拡大試験で検討。zanitamabの推奨用量などを検討し、パート2ではzanitamab単剤療法の安全性と忍容性を評価した。 その結果、パート1(46例)で用量制限毒性は見られず、最大耐用量は未到達だった。パート2(86例)の推奨用量は20mg/kg、2週に1回投与とした。頻度の高い治療関連有害事象(TRAE)は、パート1、パート2ともに下痢(パート1:52%、パート2:43%)と輸注反応(同43%、34%)だった。グレード3のTRAEは全132例中4例(3%)に計6件発生した。パート2の評価可能例83例中31例(37%)が客観的奏効を得た。治療に起因する死亡はなかった。...
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