薬剤耐性結核の経口レジメンが標準治療に非劣性

rifampin耐性結核患者（15歳以上）を対象に、経口投与レジメンの有効性および安全性を非盲検第II-III相多施設無作為化対照非劣性試験で検討（TB-PRACTECAL試験）。試験の第1段階で3通りのレジメンを検討し、第2段階で3種類のうちベダキリン、pretomanid、リネゾリド、モキシフロキサシン（BPaLM）を用いる24週間のレジメンを9-20カ月間の標準治療レジメンと比較した。主要評価項目は、無作為化後72週時点での好ましくない状態（死亡、治療失敗、治療中止、追跡不能、結核再発の複合）とした。非劣性マージンは12％ポイントとした。 第2段階の修正intention-to-treat解析（128例）で、BPaLM群の11％と標準治療群の48％に主要評価項目の事象が発生した（リスク差－37％ポイント、96.6％CI －53-－22％）。per-protocol解析（90例）では、BPaLM群の4％と標準治療群の12％に主要評価項目の事象が発生した（同－9％ポイント、－22-4％）。as-treated集団でのグレード3以上の有害事象または重篤な有害事象の発現率は、BPaLM群...