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進行性CMML、decitabineでEFS改善せず

2023年1月4日  Journal of Clinical Oncology

進行性骨髄増殖性慢性骨髄単球性白血病(advanced myeloproliferative CMML)新規診断患者170例を対象に、DNAメチル化阻害薬decitabine(DAC)とヒドロキシ尿素(HY)の治療効果を第III相無作為化試験で比較。死亡および急性骨髄単球性白血病(AML)への移行または進行を事象と定義し、無事象生存期間(EFS)を主要評価項目とした。 その結果、中央値17.5カ月の追跡で、EFS中央値はDAC群が12.1カ月、HY群が10.3カ月だった(ハザード比0.83、95%CI 0.59-1.16、P=0.27)。奏効率はDAC群が63%、HY群が35%で(P=0.0004)、奏効期間中央値はほぼ同じだった(DAC群16.3カ月、HY群17.4カ月、P=0.90)。総生存期間中央値はDAC群が18.4カ月、HY群が21.9カ月だった(P=0.67)。DAC群はHY群よりCMML進行またはAMLへの移行のリスクが有意に低かったが(原因別ハザード比0.62、95%CI 0.41-0.94、P=0.005)、進行または移行なしの死亡リスクが高かった(同1.55、0.8...