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コロナ治療薬VV116、高リスクCOVID-19に有効

2023年1月6日  New England Journal of Medicine

重症化リスクの高い軽症ないし中等症の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)成人患者822例を対象に、経口抗ウイルス薬VV116とnirmatrelvir/リトナビル合剤の有効性および安全性を第III相非劣性無作為化比較試験で比較。参加者にVV116またはnirmatrelvir/リトナビル合剤を5日間投与した。主要評価項目は、28日目までの臨床的回復に要する期間とした。 その結果、持続的な臨床的回復までの期間に関するVV116のnirmatrelvir/リトナビル合剤に対する非劣性は、主解析で確立され(ハザード比1.17、95%CI 1.01-1.35)、最終解析でも維持された(中央値:VV116群4日、nirmatrelvir/リトナビル合剤群5日、ハザード比1.17、95%CI 1.02-1.36)。両群ともに28日目までに死亡および重症COVID-19への進行が認められた患者はいなかった。有害事象の発現率は、VV116群の方がnirmatrelvir/リトナビル合剤群より低かった(67.4% vs. 77.3%)。...