ICUのせん妄、ハロペリドールで90日転帰改善せず

急性疾患のため集中治療室（ICU）に入室した成人せん妄患者1000例を対象に、ハロペリドールの効果を多施設共同盲検プラセボ対照試験で検討。患者をハロペリドール群（1日3回2.5mg＋必要に応じて2.5mg、1日最大20mgまで）とプラセボ群に割り付けた。主要評価項目は、無作為化後90日時点で院外で生存している日数とした。 987例（98.7％、ハロペリドール群501例、プラセボ群486例）を最終解析に組み入れ、97.6％から主要評価項目のデータが得られた。90日時点で院外で生存していた日数は、ハロペリドール群が平均35.8日、プラセボ群が平均32.9日で、調整平均差は2.9日（95％CI −1.2-7.0）だった（P＝0.22）。90日死亡率はハロペリドール群が36.3％、プラセボ群が43.3％だった（調整絶対差－6.9％ポイント、95％CI －13.0-－0.6）。ハロペリドール群の11例（9％）とプラセボ群の9例（19％）に重篤な有害反応が発現した。...