迅速導入挿管時のレミフェンタニル、非劣性示されず

誤嚥リスクのある成人患者1150例（平均50.7歳、女性50％）を対象に、手術室での迅速導入気管挿管時に用いるレミフェンタニルの速放性神経筋遮断薬に対する非劣性を多施設共同無作為化非盲検非劣性試験で検討。患者をレミフェンタニル（3-4μg/kg）投与群（575例）と神経筋遮断薬（スキサメトニウムまたはロクロニウム1mg/kg）投与群（575例）に割り付けた。主要評価項目は、重大な合併症のない気管挿管成功率とし、非劣性マージンは7.0％に設定した。 その結果、1130例（98.3％）が試験を完遂した。気管挿管成功率は、無作為化対象集団の解析でレミフェンタニル群が66.1％、神経筋遮断薬群が71.6％（無作為化の層別因子および施設で調整後の群間差－6.1％、95％CI －11.6％-－0.5％、非劣性のP＝0.37）で、非劣性の基準を満たさなかった。レミフェンタニル群の3.3％と神経筋遮断薬群の0.5％に血行動態不安定の有害事象が報告された（調整後の差2.8％）。...