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55歳以上でBA.1対応型ワクチンを評価

2023年1月24日  New England Journal of Medicine

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)オミクロン株BA.1対応型ワクチンの安全性および有効性を第III相試験で検討。 BNT162b2ワクチン(30μg)3回接種が完了している55歳以上成人1846例に、BNT162b2、オミクロンBA.1対応1価BNT162b2(1価BA.1)またはBA.1対応2価BNT162b2(2価BA.1)を接種し(いずれも30μgと60μgの2通りの用量)、BNT162b2(30μg)に対するBA.1対応ワクチンの優越性(50%中和力価:NT50)および非劣性(血清反応)を評価した。 接種から1カ月後、2価BA.1(両用量)と2価BA.1(60 μg)は、BA.1に対する中和活性がBNT162b2(30μg)よりも良好で、NT50幾何平均比(GMR)はそれぞれ1.56(95%CI 1.17-2.08)、1.97(同1.45-2.68)、3.15(同2.38-4.16)だった。2価BA.1(両用量)と1価BA.1(60μg)は血清反応もBNT162b2(30μg)に非劣性で、群間差は10.9-29.1ポイントだった。安全性プロファイルは、1価と2価いずれ...