エベロリムスによる口内炎、用量漸増で減少

非ステロイド性アロマターゼ阻害薬治療後に進行または再発が見られたホルモン受容体（HR）陽性/ヒト上皮増殖因子受容体2（HER2）陰性の転移乳がん患者156例を対象に、エベロリムスの用量漸増による高グレードの口内炎発生抑制効果を第II相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験で検討（DESIREE試験）。患者を用量漸増群（第1週2.5mg/日、第2週5mg/日、第3週7.5mg/日、第4-24週10mg/日）と標準スケジュール群（10mg/日、対照）に割り付けた。主要評価項目は、治療開始から12週間以内のグレード2以上の口内炎発生率とした。 その結果、口内炎発生率は用量漸増群の方が対照群より有意に低かった（28.8％ vs. 46.1％、オッズ比0.47、95％CI 0.24-0.92、P＝0.026）。相対総用量強度（RTDI：relative total dose intensity）の中央値は、用量漸増群が91.1％、対照群が80.0％だった（P＝0.329）。開始から3週間の中止率はそれぞれ6.3％と15.8％だった（P＝0.073）。QoLは両群同等だった。...