MGDによるドライアイに新たな点眼薬が有望

マイボーム腺機能不全（MGD）に伴うドライアイ（DED）患者597例を対象に、NOV03（パーフルオロヘキシルオクタン）点眼薬の有効性および安全性を第III相無作為化試験で検討（GOBI試験）。主要評価項目は、8週時点の総角膜フルオレセイン染色（tCFS）スコアおよび目の乾燥スコア（視覚的アナログ尺度で0-100）の試験開始前からの変化量とした。 その結果、NOV03群は低張食塩水群に比べ、tCFSスコア（最小二乗平均差－0.97、95％CI －1.40-－0.55、P＜0.001）および目の乾燥スコア（同－7.6、－11.8-－3.4、P＜0.001）の改善度が有意に高かった。2週時点の目の乾燥スコア（同－4.7、－8.2-－1.2）、tCFSスコア（同－0.6、－0.9-－0.2）、8週時点の灼熱感/刺痛スコア（同－5.5、－9.5-－1.6）、中心CFSスコア（同－0.2、－0.4-－0.1）の改善度もNOV03群の方が有意に高かった（いずれもP＜0.01）。ほとんどの眼有害事象は軽度で、重篤な眼有害事象は認められなかった。1例が眼刺激のためNOV03を中止した。...