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頭頚部がん、低用量ニボルマブ併用でOS改善

2023年2月14日  Journal of Clinical Oncology

再発または診断を受けて間もない進行頭頸部扁平上皮がん患者151例を対象に、3剤併用メトロノーム化学療法(TMC:メトトレキサート9mg/m2を週1回、セレコキシブ200mgを1日2回、エルロチニブ150mgを1日1回)への低用量ニボルマブ(20mg固定用量を3週に1回)の上乗せ効果を第III相無作為化優越性試験で検討。75例をTMC群、76例をTMC+ニボルマブ(TMC-I)群に割り付けた。主要評価項目は、1年総生存(OS)率をとした。 その結果、低用量ニボルマブの上乗せで1年OS率が16.3%から43.4%へ改善した(ハザード比0.545、95%CI 0.362-0.820、P=0.0036)。OS中央値はTMC群が6.7カ月、TMC-I群が10.1カ月だった(P=0.0052)。TMC群の50%およびTMC-I群の46.1%にグレード3以上の有害事象が発現した(P=0.744)。...