milademetanのヒト初回試験、特に脱分化型脂肪肉腫で有望

MDM2阻害薬milademetanの安全性および予備的有効性を第I相ヒト初回投与試験で検討。進行固形腫瘍またはリンパ腫患者107例を対象とした。 その結果、発現頻度の高いグレード3ないし4の薬剤関連有害事象は血小板減少症（29.0％）、好中球減少症（15.0％）、貧血（13.1％）で、第II相試験の推奨用量およびスケジュール（28日サイクルで1-3日目および15-17日目に1日1回260mg投与）での発生率はそれぞれ15.0％、5.0％、0％だった。全体の疾患制御率は45.8％、無増悪生存期間（PFS）中央値は4.0カ月だった。脱分化型脂肪肉腫（DDLPS）患者のサブグループ（53例）の疾患制御率は58.5％、PFS中央値は7.2カ月で、第II相推奨の間欠投与スケジュール（16例）では62.0％、7.4カ月だった。...