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化膿性汗腺炎、セクキヌマブで症状改善

2023年2月16日  Lancet

中等症ないし重症の化膿性汗腺炎に対するセクキヌマブ(2週または4週間隔で投与)の有効性を無作為化プラセボ対照二重盲検第III相試験2件で検討(SUNSHINE試験、SUNRISE試験)。主要評価項目は、16週後に膿瘍と炎症性結節の総数が50%以上減少し、膿瘍数と排膿性瘻孔数の増加も見られない患者の割合(hidradenitis suppurativa clinical response:HiSCR)とした。 その結果、SUNSHINE試験(解析対象541例)では、プラセボ群(34%)との比較で、2週間隔投与群のHiSCRが有意に高かったが(45%、オッズ比1.8、95%CI 1.1-2.7、P=0.0070)、4週間隔投与群では有意差がなかった(42%、同1.5、1.0-2.3、P=0.042)。SUNRISE試験(解析対象543例)では、プラセボ群(31%)との比較で、2週間隔投与群(42%、同1.6、1.1-2.6、P=0.015)および4週間隔投与群(46%、同1.9、1.2-3.0、P=0.0022)のHiSCRが有意に高かった。...