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2cm以下のNSCLC、縮小手術が無病生存で非劣性

2023年2月17日  New England Journal of Medicine

臨床病期T1aN0(腫瘍径2cm以下)の末梢型非小細胞肺がん(NSCLC)患者697例を対象に、縮小切除術と肺葉切除術を多施設共同非劣性第III相試験で比較(CALGB 140503試験)。術中にリンパ節転移陰性を確認した患者を無作為化により縮小切除術群と肺葉切除術群に割り付けた。主要評価項目は無病生存とし、無作為化から疾患再発または何らかの原因による死亡までの期間と定義した。 中央値7年の追跡後、無病生存に関して、縮小切除術の肺葉切除術に対する非劣性が示された(疾患再発または死亡のハザード比1.01、90%CI 0.83-1.24)。縮小切除術後の総生存は肺葉切除術後と同程度だった(死亡のハザード比0.95、95%CI 0.72-1.26)。両群の局所再発率と遠隔再発率に大きな差はなかった。術後6カ月時点で、予測1秒量に対する比率の中央値の群間差は2%ポイントであり、縮小切除術群の方が良好であった。...