小細胞肺がんでDLL3標的BiTE抗体tarlatamabの安全性確認

再発または難治性の小細胞肺がん（SCLC）患者計107例（前治療歴数中央値2）を対象に、デルタ様リガンド3（DLL3）を標的とする二重特異性T細胞誘導（BiTE）抗体tarlatamab（AMG 757）の安全性を非盲検第I相試験で検討。用量探索コホート（0.003-100mg、73例）および拡大コホート（100mg、34例）を分析対象とした。 その結果、治療関連有害事象（TRAE）の発生率は、全グレードが90.7％、グレード3以上が30.8％で、1例（1％）にグレード5の肺炎が認められた。最も頻度の高かったTRAEはサイトカイン放出症候群（52％）で、1例（1％）はグレード3だった。最大耐用量は未到達だった。客観的奏効率は23.4％（完全奏効2例、部分奏効23例）、奏効期間中央値は12.3カ月、疾患制御率は51.4％、無増悪生存期間中央値は3.7カ月、総生存期間中央値は13.2カ月だった。...