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RSVワクチン単回投与で高齢者の下気道疾患予防

2023年2月23日  New England Journal of Medicine

AS01EアジュバントRSウイルス(RSV)融合前Fタンパクを用いたワクチン候補(RSVPreF3 OA)単回接種の有効性と安全性を国際共同プラセボ対照第III相試験で検討。60歳以上の成人2万4966例を対象とし、RSV流行期前にRSVPreF3 OAワクチンまたはプラセボを単回接種した。RSVに起因する重症下気道疾患およびRSVに起因する急性呼吸器感染症に対するワクチン有効率を評価した。 その結果、中央値6.7カ月間の追跡期間中、RT-PCR検査で確認したRSVに起因する下気道疾患に対するワクチンの有効率は82.6%だった。ワクチンの有効率は、RSVに起因する重症下気道疾患(臨床徴候に基づく評価または治験責任医師による評価)に対して94.1%、RSVに起因する急性呼吸器感染症に対して71.7%だった。RSVサブタイプ別のワクチンの有効率は同等だった(RSV関連下気道疾患:A型84.6%とB型80.9%、RSV関連急性呼吸器感染症:71.9%と70.6%)。...